讯（记者 张秀兰）1月6日，华海药业（600521）发布公告，向美国食药监局（FDA）申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请（ANDA，美国仿制药申请）已获批准。当天午间，华海药业收于22.03元/股，上涨4.01%。
氨酚氢可酮片主要用于缓解中度到中重度疼痛，由Abbvie研发，最早于1983年上市。当前，美国境内，氨酚氢可酮片的主要生产厂商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等；国内生产厂商仅有国药集团工业有限公司。IMS数据库显示，2020年该药品美国市场销售额约3.58亿美元。
本次氨酚氢可酮片获得FDA批准文号，意味着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格。截至目前，公司在氨酚氢可酮片项目上已投入研发费用约535万元。氨酚氢可酮片为美国管控类制剂产品，华海药业表示，该产品ANDA文号的获取有利于扩大其在美国管控类产品领域的市场，丰富产品梯队。
校对 王心
华海药业股票行情：
（诊股日期：2022-01-06）● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：有加速上涨趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共37家主力机构，持仓量总计2.58亿股，占流通A股17.76%
综合诊断：华海药业近期的平均成本为21.03元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
