讯（记者 张兆慧）10月20日，红日药业（300026）发布公告称，公司收到美国FDA下发的关于同意注射用甲磺酸苦柯胺B（CHS-201）（以下简称“KB”）治疗脓毒症的临床研究的函。
2014年6月，KB获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，2018年 2月，获得 II/III期临床批件，目前在国内正在开展IIb期临床研究。
据悉，此次红日药业获得美国FDA临床试验资格后，将计划在美国开展KB治疗脓毒症患者的II期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。
KB是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，通过中和细菌内毒素和细菌基因组DNA，阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。
红日药业股票行情：
（诊股日期：2021-10-20）● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共94家主力机构，持仓量总计9.53亿股，占流通A股35.53%
综合诊断：红日药业近期的平均成本为4.27元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
