昨天（8月12日），1类新药银杏内酯B注射液项目I期临床试验（下称银杏内酯B项目）启动会在南宁市第一人民医院顺利举行。此次会议的召开标志着银杏内酯B项目正式进入Ⅰ期临床研究阶段。
银杏内酯B注射液属化药1类新药，将采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量及多剂量递增给药的试验设计，设多个剂量组进行剂量递增，观察受试者的安全性和耐受性，同时进行药代动力学特征及初步的物料平衡评估。博济医药（300404）将为其Ⅰ期临床研究提供全程CRO服务。
南宁市第一人民医院机构办公室主任兼I期研究室主任钟慧（项目PI）、I期研究室副主任刘曦、博济医药I期临床运营部项目经理龚玲等有关单位负责人参加了此次会议。
会议伊始，钟慧教授代表临床试验机构发表讲话。她表示，我国的心脑血管患者数排世界第一，银杏内酯B注射液作为治疗心脑血管一类新药，其重要意义和价值不言而喻。经过前期多轮会议探讨，目前已对研究的整体策划、临床试验方案等板块进行了充分论证，希望在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，为该项目的后续研究打下坚实的基础。
随后，龚玲就该项目研究背景、试验方案、试验流程、药物配制标准操作流程、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并介绍项目EDC使用、生物样本预处理注意要点及SUASR上报要求等。与会者在钟慧教授的带领下就入排标准、药物配制、受试者管理等问题进行了讨论，并形成了一致意见。
博济医药相关负责人介绍，在临床上应用的银杏类药物多为采用有效部位为主药的复方制剂，像银杏内酯B这种单一有效成分新药有可能进一步提高疗效，提高用药的安全性，更易于控制药品质量，更有临床应用前景，有望成为急性脑缺血性类疾病治疗药物的新选择。“银杏内酯B项目前各项准备工作进展顺利，预计首批受试者将于下周入组。”
关于博济医药 临床研究服务：
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博济医药股票行情：
（诊股日期：2021-08-13）● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共4家主力机构，持仓量总计829.79万股，占流通A股5.47%
综合诊断：博济医药近期的平均成本为12.32元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
