新京报讯(记者张兆慧)7月30日，华北制药（600812）发布公告称，公司下属公司华坤公司产品富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)，获国家药监局核准签发的《药品注册证书》，此次获批视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，华坤公司对该药品累计投入研发费用约1465万元。
富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药公司吉利德(Gilead)研制，2016年11月获FDA批准上市，商品名为Vemlidy，2018年11月，该药获国家药监局批准上市，商品名为韦立得。
该药是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药，富马酸丙酚替诺福韦在血浆中稳定性更高，能更有效地传递到肝细胞，因此，其达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于富马酸替诺福韦二吡呋酯，从而显著降低其副作用风险，具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。
目前，国内富马酸丙酚替诺福韦片文号有11个，原研专利2021年7月20日到期，国内目前仅有原研产品韦立得在供应市场。米内网公立医院数据显示，韦立得2019年销售额约3882万元，2020年上半年销售额约1.16亿元。
华北制药表示，此次华坤公司获得富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》，是对其产品的进一步补充，丰富了该公司的产品线。
校对赵琳
华北制药股票行情：
（诊股日期：2021-07-31）● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：有加速下跌的趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共14家主力机构，持仓量总计10.82亿股，占流通A股66.36%
综合诊断：华北制药近期的平均成本为9.87元，股价在成本上方运行。空头行情中，并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
