财经网产经讯 日前,国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)已正式获批,该产品此次获批的适应症为:适用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。
据悉,SCT800为神州细胞研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血因子Ⅷ产品,是中国首个国产重组凝血因子Ⅷ产品。
信息显示,2019年11月,神州细胞在中国递交SCT800的新药上市申请,随后该申请以针对罕见病被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。目前SCT800已完成≥12岁血友病A患者的3期按需治疗研究,并正在进行≥12岁血友病A患者的3期预防治疗研究,同时针对<12岁血友病A患者的3期预防治疗研究也已启动。
(编辑:段静远)
神州细胞股票行情:
(诊股日期:2021-07-26)● 短期趋势:短期的强势行情可能结束,投资者及时短线卖出、离场观望为宜。
● 中期趋势:上涨趋势有所减缓,可适量高抛低吸。
● 长期趋势:迄今为止,共1家主力机构,持仓量总计0.60万股,占流通A股0.01%
综合诊断:神州细胞近期的平均成本为64.67元,股价在成本下方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。