新京报讯(记者张兆慧)7月23日晚，万泰生物（603392）发布公告称，公司全资子公司万泰沧海收到国家药监局颁发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名称：馨可宁)的《药品补充申请批准通知书》。截至2021年6月30日，万泰生物针对二价宫颈癌疫苗——馨可宁累计研发投入约2.8亿元。
据悉，此次国家药监局对该药品已批准的西林瓶包装形式的制剂生产规模进行放大，单价吸附原液单批次最大配置规模由20L增加到50L，半成品单批次最大配置规模由40L增加至100L，由此对制检规程中相关内容进行修订。
馨可宁为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，2019年12月30日获得国家药监局批准取得药品注册批件，于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售。该药品主要适用于9岁-45岁女性，用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)，以及HPV16型、18型引起的持续性感染。2020年度，万泰生物馨可宁于中国境内的销售额约为人民币6.93亿元。
对于此次药品补充申请获批准，万泰生物表示，此次获批理论上可使公司二价宫颈癌疫苗西林瓶和预灌封注射器两种包装形式的总产能达到3000万支/年，实际生产量视包材供应、生产计划、市场销售情况确定。
校对危卓
万泰生物股票行情：
（诊股日期：2021-07-24）● 短期趋势：前期的强势行情已经结束，投资者及时卖出股票为为宜。
● 中期趋势：回落整理中且下跌有加速趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共30家主力机构，持仓量总计802.98万股，占流通A股18.42%
综合诊断：万泰生物近期的平均成本为262.43元，股价在成本下方运行。多头行情中，目前处于回落整理阶段且下跌有加速趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值一般。
