中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，神州细胞注射用重组人凝血因子VIII（SCT800）已正式获批。公开资料显示，这是首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品，该产品此次获批的适应症为：适用于青少年及成人血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的控制和预防。
根据公开资料，SCT800为神州细胞研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血因子Ⅷ产品，拟用于治疗血友病A。据悉，该产品的核心优势在于高产能和高稳定性。其中，产能方面，神州细胞现有的4000升细胞培养规模生产线的设计产能最高每年可达到100亿IU（国际单位）。稳定性方面，在2~8゜C条件下的实时稳定性研究中，两种规格3个批次的SCT800成品储存48个月后产品活性未见明显下降。
2019年11月，神州细胞在中国递交SCT800的新药上市申请，随后该申请以针对罕见病被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。神州细胞官网信息显示，目前SCT800已完成≥12岁血友病A患者的3期按需治疗研究，并正在进行≥12岁血友病A患者的3期预防治疗研究，同时针对＜12岁血友病A患者的3期预防治疗研究也已启动。(孟欣)
神州细胞股票行情：
（诊股日期：2021-07-23）● 短期趋势：股价的强势特征已经确立，短线可能回调。
● 中期趋势：有加速上涨趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共1家主力机构，持仓量总计0.60万股，占流通A股0.01%
综合诊断：神州细胞近期的平均成本为66.36元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
