吴中医药抗肿瘤一类新药获批开展临床试验
2021-06-26 18:10:22
描述
吴中医药抗肿瘤一类新药获批开展临床试验。研发进展6月 25 日,由公司控股子公司苏州泽润新药研发有限公司自主研发的小分子创新药物YS001胶囊,收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》
[本文共字,阅读完需要分钟]

  研发进展

  6月 25 日,由公司控股子公司苏州泽润新药研发有限公司自主研发的小分子创新药物YS001胶囊,收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,这是YS001胶囊研发进程中取得的又一重要进展。据悉,该项目近期将在复旦大学附属肿瘤医院开展针对晚期恶性实体瘤患者的临床试验。

  ……

  苏州泽润是公司与杭州禹胜医药科技有限公司合作成立的小分子创新药物开发平台,得益于浙江大学创新药物研究院和浙江大学药物安全评价研究中心先进的新药研发平台的技术支持,项目团队精诚高效合作,确定候选化合物后两年内获得了临床试验默示许可。

  药物信息

  YS001 是全新小分子实体抗肿瘤药物,为PI3K/mTOR双靶点抑制剂,已获得国家发明专利。非临床研究结果显示,YS001对乳腺癌、肾癌、胃癌、卵巢癌等恶性肿瘤具有较好的疗效,体内代谢动力学特性佳,安全性可控。

  PI3K/mTOR是癌细胞中常见的异常表达信号通路,以PI3K/AKT/mTOR通路为靶点的肿瘤治疗已成为国内外研究热点。Nuture Reviews Drug Discovery在2021年6月14日专门刊文概括了PI3K通路的研究进展与发展趋势,目前全球上市的 PI3K达到5款,数十种亚型选择性及个别泛PI3K抑制剂正处于临床研发阶段,预计未来一段时间,将会有更多PI3K抑制剂上市。专家预测PI3K抑制剂领域即将迎来大爆发,有望产生重磅炸弹级别的药物上市。

  YS001 胶囊具有独特的PI3K与mTOR双靶点作用机制,对实体瘤与淋巴瘤均显示了较好疗效,研发进度居国内前列,我们期待这个项目早日取得成功。

  公司长期深耕医药产业,在新一轮五年战略规划中瞄准医药大健康产业,坚定创新发展不动摇。公司2020年入选苏州市首批16家生物医药产业潜力地标企业培育名单,苏州市领军企业先进技术研究院建设企业名单;公司产品爱怡令 盐酸曲美他嗪片于2019年首家通过仿制药一致性评价。

  目前,公司正在加大人才引进及产品研发投入,一方面将整合公司内部研发技术资源,大力加强自主研发能力建设;另一方面与国内外一流科研院所、高等院校等加强合作,形成“以企业自研为主体、以外部合作为协同”的创新开发体系。

  END



 

江苏吴中股票行情:

(诊股日期:2021-06-26)


● 短期趋势:该股进入多头行情中,股价短线上涨概率较大。

● 中期趋势:回落整理中且下跌趋势有所减缓。

● 长期趋势:迄今为止,共2家主力机构,持仓量总计1.26亿股,占流通A股17.65%

综合诊断:江苏吴中近期的平均成本为8.06元,股价在成本上方运行。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。