恒瑞医药乳腺癌新药被纳入拟突破性治疗品种名单
2021-03-20 10:10:12
描述
恒瑞医药乳腺癌新药被纳入拟突破性治疗品种名单。新京报讯(记者 张兆慧)3月19日,恒瑞医药(600276)发布公告称,乳腺癌新药SHR6390片被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。S
[本文共字,阅读完需要分钟]

  新京报讯(记者 张兆慧)3月19日,恒瑞医药(600276)发布公告称,乳腺癌新药SHR6390片被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。

  SHR6390是恒瑞医药研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂,可联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗。

  全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞研发的palbociclib(商品名Ibrance),2015年2月通过加快审评途径获美国食药监局(FDA))批准上市,用于与来曲唑联合作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-的晚期乳腺癌,并于2016年2月获批新适应症联用氟维司群治疗HR+/HER2-内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌,已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。2018年7月,辉瑞的palbociclib在中国获批,商品名为爱博新,用于联用芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。

  已被FDA批准上市的CDK4/6抑制剂还有诺华研发的Ribociclib(商品名Kisqali)及礼来研发的Abemaciclib(商品名Verzenio),后者也已在中国上市。

  恒瑞医药披露,截至目前,SHR6390相关项目累计已投入研发费用约为2.36亿元。2020年,该产品的同类产品全球销售额约69.92亿美元。

  校对 张彦君



 

恒瑞医药股票行情:

(诊股日期:2021-03-20)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共794家主力机构,持仓量总计3.74亿股,占流通A股7.06%

综合诊断:近期的平均成本为88.18元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。