芙必叮?地氯雷他定分散片/干混悬剂通过一致性评价
2021-03-18 10:10:17
描述
芙必叮?地氯雷他定分散片/干混悬剂通过一致性评价。普利制药(300630)积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级、提升产品质量和走出去的战略,快速启动地氯雷他定分散片和地氯雷他定干混悬剂两
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  普利制药(300630)积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级、提升产品质量和走出去的战略,快速启动地氯雷他定分散片和地氯雷他定干混悬剂两个项目的一致性评价工作;近日,收到了国家药品监督管理局签发的地氯雷他定分散片(规格:5mg)以及地氯雷他定干混悬剂(规格:0.5g:2.5mg和1.0g:5mg)的补充申请批准件(仿制药一致性评价)。同时两个项目也申报了欧盟,审评也均已进入尾声。

  公司的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次获国家药品监督管理局批准上市,批准文号国药准字H20040972。地氯雷他定干混悬剂0.5g:2.5mg、1g:5mg分别于2004年8月11日、2011年1月30日首次获国家药品监督管理局批准上市。地氯雷他定分散片及干混悬剂型在国内外均未上市,为我公司独有专利剂型,体现出公司产品差异化竞争策略的优势。

  继地氯雷他定片之后,公司又获得了地氯雷他定分散片以及地氯雷他定干混悬剂的一致性评价批准,对普利制药意义重大;地氯雷他定一系列的剂型一致性评价获批,不仅有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。



 

普利制药股票行情:

(诊股日期:2021-03-18)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共16家主力机构,持仓量总计1153.47万股,占流通A股3.59%

综合诊断:近期的平均成本为43.05元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。