浙江医药子公司昌海制药通过美国FDA现场检查
2021-02-17 16:10:11
描述
浙江医药子公司昌海制药通过美国FDA现场检查。浙江医药(600216)(600216.SH)公告,公司控股子公司浙江昌海制药有限公司(“昌海制药”)于2020年11月02日-06日接受了来自美国食品药
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  浙江医药(600216)(600216.SH)公告,公司控股子公司浙江昌海制药有限公司(“昌海制药”)于2020年11月02日-06日接受了来自美国食品药品监督管理局(“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,涉及产品为达托霉素原料药。

  2021年2月11日,昌海制药收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告(EIR),按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)规定,FDA确认本次检查已结束。该通知说明昌海制药的质量管理体系符合美国FDA的标准,顺利通过了本次美国FDA的批准前现场检查。

  据悉,达托霉素适用于金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药菌株等)、化脓链球菌无乳链球菌等导致的复杂性皮肤及软组织感染、伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染的治疗。



 

浙江医药股票行情:

(诊股日期:2021-02-17)


● 短期趋势:前期的强势行情已经结束,投资者及时卖出股票为为宜。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共3家主力机构,持仓量总计1152.62万股,占流通A股1.19%

综合诊断:近期的平均成本为13.74元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股最近有重大利好消息,但资金方面呈流出状态,形式尚不明朗。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。