新京报讯(记者 张秀兰)2月7日,贝达药业(300558)在互动平台回答投资者提问时表示,恩沙替尼一线治疗ALK突变NSCLC(非小细胞肺癌)的国际多中心三期临床研究正在顺利推进中,计划于今年提交上市申请,此前已获批的是二线治疗。
恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药,用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。
2020年11月,贝达药业1类新药盐酸恩沙替尼获批上市,该药为国产首个自主开发的ALK抑制剂。国家癌症中心统计数据显示,2015年中国肺癌患者73.3万,85%为非小细胞肺癌。ALK通路的异常活化是非小细胞肺癌的重要致病机制,ALK基因突变比例约为5.60%。据此推算,2019年ALK抑制剂的目标人群约为5万人。丁香园Insight数据库显示,ALK抑制剂年销售规模将在100亿元左右。
贝达药业在2020年业绩预告中称,恩沙替尼在报告期内已产生销售收入。这也引起投资者的关注,就恩沙替尼的销售收入及2021年的销售预期进行提问。对此,贝达药业表示,有关恩沙替尼的销售情况将在2020年报中具体披露。
此外,贝达药业还在互动平台表示,带量采购主要是针对通过一致性评价的仿制药品,埃克替尼、恩沙替尼均属于尚在专利保护期内的1类新药,不在采购范围之内。
贝达药业股票行情:
(诊股日期:2021-02-07)● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。
● 中期趋势:回落整理中且下跌有加速趋势。
● 长期趋势:迄今为止,共67家主力机构,持仓量总计3065.35万股,占流通A股7.62%
综合诊断:近期的平均成本为134.53元,股价在成本下方运行。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌有加速趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。