我国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利获批上市 国内年销售潜力达50亿元
2020-12-18 16:10:14
描述
我国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利获批上市 国内年销售潜力达50亿元。近日,恒瑞医药(600276)自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于既往经过二线及以上化
[本文共字,阅读完需要分钟]

  近日,恒瑞医药(600276)自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。至此,恒瑞医药已有7个创新药在中国获批上市。

  中国首个国产PARP抑制剂 可有效延缓卵巢癌复发时间

  据统计,在我国每年约有1.5万名女性死于卵巢癌,虽然发病率排在宫颈癌和子宫内膜癌之后位居第三,但死亡率却占妇科恶性肿瘤之首

  目前,尽管手术和以铂类为基础的化疗联合治疗对卵巢癌有一定疗效,但仍有较高的复发率。减少复发、延长无化疗间期是卵巢癌治疗面临的挑战。

  近年来,多项研究显示,PARP抑制剂可以有效延缓卵巢癌的复发时间,提升患者的总生存期。全球已有多个PARP抑制剂获批相关适应症,并成为卵巢癌维持治疗的标准方案。

  此次获批上市的氟唑帕利便是一款新型PARP抑制剂。资料显示,氟唑帕利治疗BRCA基因突变的铂敏感复发性卵巢癌患者的有效率高达69.9%,可延长患者的无进展生存长达12个月,展现出出色的疗效。

  此前,全球已上市的PARP抑制剂主要有奥拉帕利、尼拉帕利等。而氟唑帕利是我国首个自主研发,拥有知识产权专利的PARP抑制剂。

  据悉,上市后,氟唑帕利还会继续在卵巢癌的维持治疗、胰腺癌、前列腺癌等领域开展临床研究,期待未来其可以为更多肿瘤患者带来获益,助力健康中国早日到来。

  市场前景广阔

  根据中信建投(601066)医药研究团队的评估,长期而言,氟唑帕利涵盖适应症广,且具备与PD-1、阿帕替尼等联用的潜力;有可能成为国内重磅品种,按年用药金额8-12万元测算,预计国内年销售潜力达50亿元。

  目前恒瑞有6款已上市的创新药,其它在研管线基本形成产品梯队,预计未来每1-2年就会有新款创新药上市。此次获批的抗癌药是首个国内自主研发的小分子PARP抑制剂,也是恒瑞研发实力较强的管线。

  2019年恒瑞营收233亿元,同比增长33.7%,其中抗肿瘤药收入占比约45%;传统的麻醉、造影剂市场占有率达15%,年贡献收入约40%,为研发创新提供较为稳健的现金流。

  近半年来,医保部门政策频出,第三批国家集采刚刚落地,第四批集采已开始报量,仿制药市场空间的迅速压缩,令创新药领域愈发热闹。Metoo和mebetter临床意义不弱,但远不能满足资本市场的想象,在追逐Firstin class和best in class的道路上,恒瑞为代表的中国创新药企已不能回头。



 

恒瑞医药股票行情:

(诊股日期:2020-12-18)


● 短期趋势:市场最近连续上涨中,短期小心回调。

● 中期趋势:有加速上涨趋势。

● 长期趋势:迄今为止,共699家主力机构,持仓量总计40.11亿股,占流通A股75.74%

综合诊断:近期的平均成本为105.05元,股价在成本上方运行。多头行情中,并且有加速上涨趋势。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。