天药股份:塞来昔布原料药通过CDE技术审评
2020-12-11 16:10:15
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天药股份:塞来昔布原料药通过CDE技术审评。12月11日,天药股份(600488)发布公告称,近日,公司塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、
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12月11日,天药股份(600488)发布公告称,近日,公司塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

塞来昔布是非甾体类抗炎药,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎、镇痛及退热作用。根据Newport数据,2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元,原料药消耗量约为437吨。根据米内网数据,2019年塞来昔布胶囊在中国市场的销售额为12.4亿元,2015年至2019年年复合增长率达10.0%。

原料药方面,目前拥有塞来昔布原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业共有20家(含天药股份),另有22家企业正在申报注册。制剂方面,公司的塞来昔布胶囊已于2020年2月获得美国ANDA(美国仿制药申请)批准文号,目前另有7家企业拥有塞来昔布胶囊国内生产批文。

根据同花顺(300033)数据,天药股份2020三季报归母净利润为9707.43万元,同比下降-22.89%;营业收入为23.67亿元,同比下降-11.95%。公司所属同花顺二级行业为化学制药。



 

天药股份股票行情:

(诊股日期:2020-12-11)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:有加速下跌的趋势。

● 长期趋势:迄今为止,共16家主力机构,持仓量总计5.28亿股,占流通A股53.51%

综合诊断:近期的平均成本为4.95元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。