人福医药:盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
2020-11-26 16:10:16
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人福医药:盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号。11月26日,人福医药(600079)发布公告称,近日,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号。盐酸
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11月26日,人福医药(600079)发布公告称,近日,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号。盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症(ADHD)治疗,适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。

宜昌人福于2019年提交盐酸胍法辛缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为150万美元。Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.持有盐酸胍法辛缓释片的两项专利,到期日分别为2021年6月20日和2023年1月4日,截至目前无任何一方认为宜昌人福的盐酸胍法辛缓释片侵犯上述专利权。

公司表示,此次盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号标志宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

根据同花顺(300033)数据,人福医药2020三季报归母净利润为6.13亿元,同比下降-17.83%;营业收入为148.46亿元,同比下降-7.81%。公司所属同花顺二级行业为化学制药。



 

人福医药股票行情:

(诊股日期:2020-11-26)


● 短期趋势:前期的强势行情已经结束,投资者及时卖出股票为为宜。

● 中期趋势:回落整理中且下跌有加速趋势。

● 长期趋势:迄今为止,共80家主力机构,持仓量总计7.07亿股,占流通A股54.97%

综合诊断:近期的平均成本为33.02元,股价在成本下方运行。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌有加速趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。