医学创新,达成共识!首先,今年年初,有关部门发布了《关于建立新上市化学品首发价格形成机制,鼓励高质量创新的通知》草案,更积极地讨论了创新药品定价问题。4月,北京、珠海、广州发布文件支持创新医学的高质量发展,近日,广州提出加快创新药物入院,促进临床应用,扩大支付渠道,支持服务。创新药物的发展受到了前所未有的关注,给行业带来了充分的信心。因此,兴齐眼药、艾力斯、海思科、康宏药业、科伦药业、艾迪药业等都受到了市场的关注。但也会有投资者担心,医疗保险谈判和行业集中对制药企业不再构成“威胁”吗?第二轮胰岛素集采告诉我们答案:行业集采已经成为过去,医药企业的发展可以向前看。2021年第六批胰岛素专项集采后,两年后,2024年4月,新一轮胰岛素集采结束,将持续到2027年底。首先,产品降价趋于温和。这一次,13家企业共有49种产品,平均降价仅为3.8%,甚至有些企业中标。例如,甘李制药的第二代胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液同比增长45%,第三代产品全面增长,以及跨国制药公司诺德和礼来的产品。
其次,采购量大幅增加。3.5万家医疗机构胰岛素需求超过2.4亿支,同比增长13.2%。这只是一个基本的报告。上一轮集采后,实际采购量达到协议采购量的近两倍。而且从结构上看,三代胰岛素和国产胰岛素的比例持续上升。因此,结合集采续约,跨国制药企业的市场份额明显缩水,其中诺德和诺德的市场份额从50%以上下降到33%。相应地,国内龙头甘李制药和通化东宝的市场份额有所上升,但仍有明显的国内替代空间。
因此,在此基础上,国内第一胰岛素龙头甘李药业无疑面临着量价齐升的逻辑。1、2023年利润大幅增长177%,出现了发展拐点。不得不说,经过前两年的集采,甘力药业近年来的业绩确实受到了很大的影响。2022年最差的时候,收入大幅下降,净利润直接亏损。直到2023年销售逐渐步入正轨,产品价格趋于稳定,业绩终于迎来了逆转。
截至2023年,公司收入和净利润同比增长52.31%、177.37%,今年第一季度继续恢复,净利润增长95.04%,收入增长放缓预计与收集前交货节奏波动有关,预计随着收集恢复正常。2023年,产品销量同比增长71.99%,充分体现了成交量逻辑。在第三代胰岛素迭代的趋势下,李甘的销量增长明显超过了第二代领先的通化东宝。在产品需求方面,胰岛素的增长实际上来自于糖尿病治疗的不可或缺。胰岛素被称为糖尿病患者的最后一道防线,糖尿病是人类的第二大慢性病,因此其市场需求会随着糖尿病患者的增加而增加,不会口服降糖药GLP-1.替代产品。据报道,2021年,中国糖尿病患者人数达到1.41亿。随着老龄化程度的加深,2045年将达到1.74亿人。除了1型糖尿病需要终身胰岛素外,2型糖尿病患者约有30%-40%需要终身胰岛素,因此胰岛素需求不断增加。
2、2024年,由于第二轮胰岛素刚刚在今年4月实施,预计国内胰岛素销量将继续增长,由于上一轮价格下跌过于严重,预计价格上涨仍有明显预期。目前产品价格非常透明,公司6款产品价格上涨,涵盖餐时效率和预混合基础胰岛素,同比增长30.63%。这意味着产品毛利率有望提高,从而推动公司整体盈利能力的提高。截至2023年,毛利率和净利率分别为73.26%、13.05%几乎降至历史最低点,但两者在集采前分别达到90%、因此,未来的提升空间不容小觑。
当然,应该明确的是,虽然产品价格上涨,但甘李的竞争优势并没有降低。与国内企业相比,甘李具有明显的领先优势和规模优势,如赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯预混胰岛素等三代胰岛素。甘李仍然是国内独家的;在第三代市场,甘李的市场份额约为24%,明显超过联邦制药、通化东宝等国内企业,其市场份额分别约为6%、5%。此外,与进口药品相比,甘李具有明显的价格优势,因此产品基本上实现了A类中标,跨国制药企业主要集中在B类和C类,A类产品不仅可以获得更高的采购量,而且有利于未来市场的扩张。
3、对于制药企业来说,停止创新意味着落后。因此,甘李通过创新布局未来也不例外。截至2023年,公司R&D投资5.82亿元,占营业收入的22.3%,几年前保持了较高的R&D投资。
因此,甘李取得了良好的创新成果。首当其冲的是胰岛素海外市场的增长。2023年,国际业务增长更快,收入3.27亿元,同比增长131.78%。据报道,该公司已在全球18个国家实现商业销售,截至2024年第一季度,欧洲和美国也进入了三种胰岛素上市前验收流程。甘李有望在全球胰岛素销售600美元的更大市场获得更广阔的增长空间。
二是产品创新,GLP-1.抗糖+减肥药和更长效的胰岛素产品是公司的主要布局。目前,前者最早已达到临床第二阶段,海外临床研究也同时进行了布局。GLP-在1个领域,全球销售额超过200亿美元的药王司美格鲁肽已经出现,而只有三家企业敢于头对头PK,包括礼来、信达生物和甘李制药。一般来说,面对行业挑战,李甘制药呈现出领先的增长优势,公司积极开拓创新,充满信心,2023年11月,实际控制人全额认购2850多万股,吸引220家机构头寸(截至2023年底),同比增长170多家。来自飞鲸投资研究