健友:肝素+无菌注射剂业务相辅相成,帮助公司登上全球舞台
2023-12-18 12:26:45
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  健友:肝素+无菌注射剂业务相辅相成,帮助公司登上全球舞台  公司成立以来,以标准肝素业务切入肝素行业,逐步完成低分子肝素制剂的研发。并通过肝素 API 早期出口涉及出口业务,后来出口 16 通过19年收购健进制药,实现
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  健友:肝素+无菌注射剂业务相辅相成,帮助公司登上全球舞台

  公司成立以来,以标准肝素业务切入肝素行业,逐步完成低分子肝素制剂的研发。并通过肝素 API 早期出口涉及出口业务,后来出口 16 通过19年收购健进制药,实现美国无菌制剂市场的切入 年收购美国 Meitheal 进一步完善海外营销渠道。基于公司在肝素领域的积累, 作为一个大品种,依诺肝素帮助公司开拓美国市场,提升竞争力, 目前,依诺肝素制剂在美国的市场份额已经达到 30%。同时,基于公司在美国市场销售能力和竞争力的不断提高, 美国无菌注射剂市场将继续努力。两者相辅相成,帮助公司登上全球舞台。

  肝素: 是公司的基石业务, 实现 API+制剂一体化发展

  肝素 API: 受上游供给和下游需求的影响: 上游供应量为猪小肠和猪小肠的数量 API 下游需求由制剂需求和制剂企业收储情况决定。 今年肝素粗品和 API 价格呈下降趋势, 我们认为主要原因是终端去库存和上游供应相对过剩。 短期内仍面临去库存和制造商价格博弈的影响, 但我们判断,基于今年我国自养生猪养殖利润的持续亏损, 预计生猪产能将进一步去化, 并伴随着终端库存的逐渐消化, 预计需求和供应方将回归紧密平衡的肝素API 企业带来利润复苏。 同时, 我们比较了可比公司的肝素 API 毛利率水平, 健友同行水平较高, 表明公司在收储方面有着优秀的经验和战略眼光, 也有望帮助公司不断提高竞争力。

  肝素制剂: 1) 国内市场: 公司批准的品种包括依诺肝素钠, 屈肝素钙和达肝素钠, 其中,公司依诺和那屈肝素中标第一 8 批集采。

  我们认为集采对公司的影响相对可控, 而且影响已经基本落地于今年,未来的增量逻辑如下: 肝素制剂渗透率提高和临床应用扩大+替代未分类低分子肝素制剂(22 年销售额 15.55 亿元) +采集下原研替代(原研采集均为中标)。 2) 海外市场: 公司海外批准的品种包括肝素钠和依诺肝素注射液。 根据 Frost&Sullivan , 19 年度全球肝素制剂市场规模 47.49 依诺肝素制剂占1亿美元的最大比例 27.36 预计1亿美元 19-25 年 CAGR 为 10.1%。根据IQVIA(2020), 全球依诺肝素制剂市场占欧洲(52%) /美国和加拿大(27%) /其他国家(26.8%) /日本(0.3%)。 我们认为,公司未来海外肝素核心增量逻辑如下: 需求增加+美国肝素周期性供应短缺的机会+美国市场以外的其他国家和地区的发展。

  无菌注射: 中美市场双轮驱动, 帮助公司打开成长空间

  美国市场: 有望在增量逻辑的支持下实现快速增长

  增量逻辑 1: 存量 ANDA 增加市场份额+潜在增量 ANDA 大品种。根据 Bloomberg, 公司存量 ANDA 品种对应美国市场销售额超过17个 1亿美元,公司产品获批后市场份额增长趋势明显,对后续市场份额增长带来的增量贡献持乐观态度。同时,与公司现有产能但未在中美报批的品种相比, 潜在增量 ANDA 品种对应美国市场销售额超过100亿美元,多为大品种,预计未来将为公司带来增量。

  增量逻辑 2: 充分发挥平台优势,携手合作伙伴进入美国复杂制剂和生物药类似物市场。 与海南双成和通化东宝一起注射紫杉醇(白蛋白组合)(根据 Fierce Pharma , 21 年原研销售额 8.98亿美元)和甘精, 根据赖脯和门冬胰岛素(根据 Bloomberg, 22 年三者总销售额 249.4 1亿美元)美国市场合作。 根据我们下面的分析, 预计美国生物类似药市场将迎来黄金发展期,公司进入美国生物类似药市场前景广阔。

  中国市场:主要逻辑是“中美双报+收藏量”,品种数量申报空间仍然很大。 该公司已在中国获得批准 13 其中一个注射剂品种 8 中美双报;正在审批审批的 8 仿制药品种中有一些 7 在美国已经批准了个别产品。目前,美国已经实现了这一点 47 同时报批个药品品种, ANDA 数量仍在增加。因此,中美双报品种数量空间仍然很大, 对公司在中国继续落地中美双报品种持乐观态度,并通过集采中标继续放量。

  业绩预测和投资建议

  该公司是全球肝素原料药出口和中国无菌注射的领导者。展望未来,公司的肝素业务和无菌注射业务有望继续为公司带来增量。同时,公司继续充分发挥平台优势,携手合作伙伴进入美国复杂制剂和生物类似药领域,市场空间大。 考虑到公司肝素原料药受到终端去库存的影响, 我们将前期 23 年收入预测从 61.33 41.94亿元调整至41.94亿元 亿元,对应 EPS 从 1.52 调整至 0.66 元;并新增 24 年和 25年预测, 营业收入预测为 51.85/64.92 亿元, 对应 EPS 分别为0.87/1.14 元。根据 2023 年 12 月 15 日收盘价 15.43 元/股,对应PE 分别为 23/18/14 倍, 保持“买入”评级。华西证券