[民生药]AD新药仑卡奈单在中国被批准上市

2024年1月9日，NMPA 根据官方网站，卫材仑卡奈单被批准在中国上市，用于治疗早期阿尔茨海默病(受理号:JXSS220039/40)。

AD患者人群庞大，市场前景广阔。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆症类型，轻度认知障碍（MCI）它介于认知正常和AD痴呆的中间阶段，很有可能转移到AD痴呆。WHO报告显示，全球约有5000万痴呆症患者，其中60%-80%是AD患者。美国65岁以上的AD患者在2022年约有650万，预计到2060年将增加到1380万。中国流行病学调查显示，中国60岁以上的AD患者约为983万，MCI患者约为3877万。

近期AD领域的研发进展不断。2022年9月，卫材/渤健宣布其Aβ 单抗仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病的III期临床Clarity 根据AD的试验结果，2023年7月6日，FDA批准了伦卡奈单抗在美国的完全批准，伦卡奈单抗成为20年来第一个获得FDA完全批准的AD新疗法。2023年7月17日，礼来在阿尔茨海默病协会国际会议上发布 Aβ 单抗 Donanemab 的 III 期临床试验 TRAILBLAZER-ALZ 2 根据这一结果，礼来已于2023年Q2向FDA提交上市申请，2023年10月31日，Donanemab上市申请被NMPA接受。伦卡奈单抗在国内批准上市，有望惠及刚打国内患者，催化国内AD药物的研发和诊断。

投资建议：AD药品领域注重研发进展，注重恒瑞制药、先声制药、新华制药、康源制药、东阳光、通化金马等；AD筛查诊断方向注重造影剂、AD检测试剂盒等方向，注重东城制药（18FMNI-958）、诺唯赞、热景生物等。