下面就为大家介绍一下现阶段国内HPV疫苗的情况
目前,在中国上市的HPV疫苗有5种,默沙东占据了90%的市场份额,目前由上市公司智飞生物代理。其中,万泰生物二价疫苗和沃森生物二价疫苗两种国产疫苗,葛兰素史克二价疫苗、默沙东四价疫苗、九价疫苗三种进口疫苗。
从价格上看,万泰生物的二价疫苗是最便宜的。据统计,万泰生物的“新可宁”国内中标价格为329元/支;葛兰素史克的二价疫苗价格为580元/支;默沙东的四价疫苗价格为798元/支;九价疫苗价格为1298元/支。
然而,2022年5月,在江苏省人乳头瘤病毒疫苗招标中,沃森生物以246元/瓶的价格赢得了22400瓶的中标,而万泰生物人乳头瘤病毒疫苗只赢得了9600瓶/瓶的中标,中标价格仍为329元/瓶。二价疫苗价格战迫在眉睫。今年7月,万泰生物以116元/瓶的价格中标广东省人乳头瘤病毒疫苗采购项目。
从国内HPV疫苗批发量来看,虽然默沙东价格最高,但批发量仍然很大。2023年上半年,默沙东四价HPV疫苗批发626.6651万支,同比增长28.5%,九价HPV疫苗批发1467.8176万支,同比增长57.85%。
这与能覆盖多种HPV病毒的四价和九价疫苗有关。
以九价疫苗为重点:
九价HPV疫苗是预防人乳头瘤病毒的一种(HPV)感染性疫苗,包括九种不同类型的HPV病毒。九价HPV疫苗适用于9-45岁的女性和男性,可预防宫颈癌、肛门癌、口咽癌、生殖器疣等疾病。九价HPV疫苗除宫颈癌和肛门癌外,还可预防口咽癌、生殖器疣等疾病。宫颈癌是女性最常见的癌症之一,宫颈癌是全球女性死亡的主要原因之一。
接种九价HPV疫苗不仅是女性的责任,也是男性保护自己和女性健康的责任。接种九价HPV疫苗对男性也很重要。虽然男性患宫颈癌和肛门癌的风险较低,但他们也可能患有其他类型的HPV相关疾病,如生殖器疣和口咽癌。因此,男性接种九价HPV疫苗可以有效预防这些疾病的发生,保护自己的健康。在现有的三种HPV疫苗中,男性可以接种4价和9价。但由于内地临床试验研究不足,疫苗数量短缺,内地所有HPV疫苗只允许女性接种。澳门允许男性接种九价疫苗。
目前,国内只有默沙东生产的九价HPV疫苗和智飞生物独家代理,目前还没有国内九价疫苗上市。万泰生物、沃森生物、博威生物、康乐卫士、瑞科生物是九价HPV疫苗研发进展迅速的地方企业。其相关疫苗产品已进入III期临床阶段,距离上市仅一步之遥。谁能成为第一个国内九价疫苗?
今年7月,国家食品药品监督管理局发布通知称,在一定条件下,HPV迭代疫苗可根据病毒学终点12个月的高危持续感染(PI12)上市,即迭代疫苗最早可在12个月的临床试验后上市。
根据万泰生物方案设计,公司九价HPV疫苗III期主临床试验设计了12次访问,但只要之前的访问积累了足够的感染病历,就不需要完成所有的疫苗申请。由于万泰生物已经销售了二价HPV疫苗,一些投资者认为,万泰生物预计将在V8数据完善后揭示盲点,然后申报上市。
HPV疫苗市场在国内整体市场供不应求下还远未饱和,市场渗透率仅为6.1%,还有很大的增长空间。
以下是国内九价疫苗相关上市公司的梳理:
万泰生物:九价HPV疫苗ⅢV8期主临床试验的现场工作已经完成,标本检测正在进行中。(现阶段领导)
智飞生物:代理默沙东产品的主要品种也取得了良好的销售成果。其中,九价HPV疫苗批发数量显著增加。截至2023年6月底,批发数量同比增长57.85%。(代理领导者)
沃森生物:公司正在积极推广九价HPV疫苗Ⅲ目前,公司正在组织相关部门研究判断《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》。具体临床试验方案公司需与监管部门沟通后确定。公司将根据监管部门的要求安排后续工作,后续进展以公司公告为准。
康乐卫士:公司总共拥有 重组人用疫苗研究项目10个,包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床
瑞科生物:公司疫苗组合有REC603、HPV九价重组疫苗12种,目前正处于III期临床试验阶段。主题逻辑