诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局称号(NMPA)批准上市
2024-02-01 09:42:29
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事件:1月26日,诺德司美格鲁肽片获得国家药品监督管理局称号(NMPA)批准上市治疗2型糖尿病。这是中国第一个批准上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。司美格鲁肽 相关个股:德展健康:截至2022年底,公司:1)司美格鲁
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事件:1月26日,诺德司美格鲁肽片获得国家药品监督管理局称号(NMPA)批准上市治疗2型糖尿病。这是中国第一个批准上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。

司美格鲁肽 相关个股:

德展健康:截至2022年底,公司:1)司美格鲁肽项目已完成100升工艺试验,司美格鲁肽主链产量达到1.0克/升预期目标;2)研利拉鲁肽注射液原料进入100升发酵规模,主链产量达到1.5克/升以上。

浩凡生物:公司是减肥产业链的稀缺目标,是全球多肽合成试剂细分的领导者。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1靶点的减肥药物研发轨道很热。固体合成法已逐渐成为主流的多肽制备方法。该公司表示,欧洲和美国客户的互动已经扩大了欧洲CDMO客户,包括GLP-1靶点的糖控制和减肥药物。

科源制药:该公司曾互动表示,二甲双胍适应症是用于简单饮食控制不满意的产品Ⅱ糖尿病患者,特别是肥胖和高胰岛素血症患者,不仅可以降低血糖,还可以降低体重和高胰岛素血症。

普利制药:公司采用合成生物学生产公司美格鲁肽,可满足大规模生产要求,生产成本较低。目前,已测试12吨多肽产品,正处于试生产阶段,后续规划将进一步扩展到50吨发酵系统。

诺泰生物:公司面向全球市场的多肽原料药,自主开发的8种原料药,包括司美格鲁肽和利拉鲁肽,已在CDE注册,部分品种已获得美国DMF(Drug Master File)该编号已通过完整性审计。同时,多个品种支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报,预计公司原料药业务未来将继续增长。

金凯生科:SNAC中间体-KDA01,司美格鲁肽关键辅料。

华东医学:司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前正在临床实践中Ⅲ入组阶段,入组受试者数量逐渐增加。

韩宇药业:12月6日,韩宇药业发布公告,司美格鲁肽注射液经国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。

奥瑞特:司美格鲁肽原料药中试已经完成。

丽珠集团:司美格鲁肽目前处于临床III阶段,预计2024年生产。

爱美客:司美格鲁肽目前正处于临床研究阶段