事件:世界上第一个基因编辑疗法被批准,对国内领先目标的股价表现持乐观态度!最近,英国药品和保健品监管机构(MHRA)CASGEVY批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法™(exa-cel)有条件的上市许可证,用于治疗镰状细胞病(SCD)地中海贫血依赖于输血(TDT)。#关注世界上唯一的基因治疗技术和高亲和力T细胞受体平台技术,唯一的基因编辑肿瘤细胞治疗领导者跨越TCR-T和TCR药物:香雪制药。
TCR-T的全称是“T细胞受体工程T细胞疗法”(TCR)基因导入患者自身的T细胞,使其表达外源性TCR,从而具有特异性杀伤肿瘤细胞的活性。简单来说,TCR-T是基因编辑技术在肿瘤细胞治疗中的应用,是人类攻克癌症的“上帝之手”!
TCR-T疗法-TAEST16001是我国首款获得IND批准的TCR-T细胞免疫治疗产品。在2022年ASCO年会上,香雪制药公布了TAEST16001的I期临床结果。数据显示,肿瘤的客观缓解率(ORR)达到41.7%,其安全性和有效性的临床研究结果相当于GSK同一靶点产品的临床结果,目前已在中国启动II期临床研究(从2023年初开始Ⅱ期临床)。
TCR疗法的市场空间?香雪估值改善空间?第一批TCR疗法是Immunocore的Tebentafusp,于2022年1月批准上市治疗葡萄膜黑色素瘤。2022年第一年销售额达到1.41亿美元,今年Q1销售额达到0.52亿美元。也就是说,单病近10亿市场空间+40-50%的增长率。
与香雪制药目前的市场价值相比,IMCR目前的市场价值约为160亿元,约为8xps。根据相对保守的计算,单病TCR疗法估值为100亿元,香雪制药目前估值仅为40亿元,未能反映公司新药的价值。在以基因编辑为代表的基因疗法加速实施的情况下,该公司最接近商业化,预计将成为中国第一家实施TCR-T疗法的制药公司!作者花盆君