减肥药的爆发源于国外重磅减肥药商业化的顺利进展,不仅业绩不断刷新历史新高,企业股价也不断刷新历史。
诺和诺德的“司美格鲁肽”减肥药适应症于2021年上市,2022年带领该药销售额超过100亿美元,其中今年上半年减肥药适应症销售额再次增长363%;
礼来虽然有两种多肽药物“度拉糖肽和利拉鲁肽”,但其备受关注的“替尔泊肽”作为GLP1R和GIPR的双激动剂,其市场潜力甚至有望超过GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽。2022年上市的糖尿病适应症证明了这一点(替尔泊肽上市后的成交量比司美格鲁肽快)。
(全球减肥、抗糖多肽药物销售排名,GLP-在此基础上,2023年初以来,礼来和诺德诺德的股价一路上涨,目前市值分别达到5549亿美元和4305亿美元,分别在美股医药行业排名第一和第二,滚动市盈率分别为85.42、43.67倍。
(自2022年初以来,美国股票诺德和诺德的股价走势图)减肥+抗糖GLP-1肽药物已成为制药行业罕见的潜在轨道。到2030年,GLP-1用于减肥的市场规模将达到500-550亿美元,GLP-1.药品的整体市场潜力将超过1000亿美元,其中可能形成诺和诺德和礼来的双寡头垄断;此外,中国还有很大的市场空间。根据Frost和Sullivan的预测,2030年中国GLP-1类药品市场规模将达到515亿元,目前我国减肥和GLP-1药品整体市场规模加起来不超过100亿元,未来随着GLP-1药品的研发和上市,市场空间有望扩大。所以无论是国外还是国内,减肥药仍然是一片蓝海,虽然爆炸后会降温,但不会改变其长期发展潜力。因此,减肥药在国外和国内仍然是一片蓝海。虽然爆炸后会降温,但不会改变其长期发展潜力。作为慢性病的主要危险因素,全球肥胖问题日益严重,中国成人超重/肥胖率实际上已经超过一半。
在此背景下,国内减肥药轨道有两个投资逻辑:一是药品研发端,药品越好,预期潜力越大;一是原料药生产端,预计与大客户合作,获取大订单,潜力越大。
今天,常山药业和信达生物属于药品研发端,汉宇药业和诺泰生物属于原料药生产端。让我们分别看看。1、常山药业常山药业的原创创新药“艾本那肽”已于6月27日揭示了艾本那肽三期数据。该公司表示,目前进展顺利,预计将于今年年底前上市。虽然该药物批准的临床适应症是治疗2型糖尿病,但根据司美格鲁肽在中国的销售数据,其糖尿病适应症于2021年4月在中国上市,2022年销售收入约3.13亿美元,占诺和诺德GLP1RA总销量的近60%。由此可见,常山药业的研发进展相对较快,糖尿病预期也不弱;目前,GLP-虽然我国糖尿病市场的药物比例小于胰岛素药物,但对于全球市场来说,GLP-一种药物的市场潜力不小于胰岛素药物,GLP-糖尿病市场也有数十亿甚至数百亿的市场潜力。2、其他减肥药研发企业?博瑞医药的多肽降糖药“BGM0504注射液”尚未命名,反映了该药的研发进展缓慢于常山药业的“艾本那肽”。根据10月12日的研究报告,BGM0504注射液刚刚完成了I期临床试验;从II期试验到II期试验再到上市大约需要4年时间。虽然BGM0504注射液有亮点,如礼来替尔泊肽、GLP-1和GIP受体双重激动剂、糖尿病和减肥适应症临床推广;但博瑞医药不如信达生物。信达生物的“玛仕肽”是中国研发进展最快的双靶GLP1RA。预计今年将阅读减肥适应症三期临床数据,并于2024年底至2025年初获批上市。双鹭制药研发最快的管道是利拉鲁肽,目前正处于第三阶段的临床数据分类阶段,预计明年提交注册申请;虽然进展不慢,但由于利拉鲁肽作为第一代GLP-1药物,不仅疗效和使用不如司美格鲁肽,而且随着利拉鲁肽专利到期,其竞争模式可能较差,预计不如司美格鲁肽和替尔泊肽。
(包括仿制药和创新药在内的利拉鲁肽布局)3、作为一家多肽原料药公司,韩宇药业率先实现了承接国外原料药的预期。在10月12日的研究报告中,企业提到,它是为数不多的a股多肽上市公司之一,最终得到了美国大型制药公司的认可,并将商业批准的GLP-1多肽原料药销往美国,签订的合同总金额为3,000万美元(约2.19亿元(含税),占2022年审计总收入的31.11%,占2022年审计原料药业务的244.23%。虽然这种原料药很可能是利拉鲁肽(GLP-1第一代日本药物,原研究制造商是诺和诺德),但如果客户真的是诺和诺德,其未来的司美格鲁肽原料药预计也将有一个大订单(只是推测)。虽然这种原料药很可能是利拉鲁肽(GLP-1第一代日本药物,原研究制造商是诺和诺德),但如果客户真的是诺和诺德,其未来的司美格鲁肽原料药预计也将有一个大订单(只是推测)。韩宇制药于今年6月宣布,司美格鲁肽原料药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批受理尚未获得批准。4、其他原料药企业?诺泰生物等原料药企业目前收到的订单不多,整体还不得而知,但另一家值得一提的企业是诺泰生物。虽然订单签署不清楚,但已知其利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药已通过美国审查。虽然诺泰生物公开表示,诺德和礼来目前不是公司的客户,但不可否认的是,该公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、韩国等海外市场。作为多肽原料药的龙头企业,诺泰生物仍有希望享受全球多肽药物发展的红利。
圣诺生物也是多肽原料药的供应商,但目前虽然有利于拉鲁肽原料药的供应能力,但没有相关的大订单数据,也没有实现司美格鲁肽原料药的供应能力。因此,在此基础上,其潜力相对弱于诺泰生物。5、综上所述,我认为常山药业和信达生物作为GLP-1药物研发端企业,预期相对较好;此外,汉宇药业和诺泰生物作为GLP-1药物原料药供应商也有潜力。它们都是减肥药轨道的龙头企业。如果非要比较长期潜力,常山药业和信达生物将取决于未来产品III期的临床数据和上市后的成交量。常山药业可以说是糖尿病GLP-1的领导者,信达生物属于减肥药GLP-1的领导者;汉宇药业和诺泰生物取决于未来订单的获取,尚不确定,需要持续跟踪。来源/飞鲸投资研究