最近a股给人一种“乱花渐欲迷人眼”的感觉,爆炸的表现来了。截至2024年4月底,所有企业第一季度报告公告,领导者诞生,兰科技、韦尔、圣邦、瑞信微等半导体企业,汽车行业通用、宇通汽车、长城汽车动力,以及通信设备领域的中际徐创、协创数据、意大利股份等。良好的表现至少意味着高度的行业繁荣。当然,医药行业也不甘示弱。百利天恒、艾力斯、贝达药业、中国细胞、三生国健等创新药企业在业绩增长前十名中名列前茅,非净利润增长至少两倍。(根据扣除非净利润增长率排名,营业收入>1亿元,同比增长>20%)正如我们一直强调的,创新和继承已成为制药行业的可持续增长驱动力,特别是创新制药企业,具有较大的单一产品成交量潜力。此外,与其他行业不同,由于药品需求属性的特殊性,制药企业不太可能受到周期的影响,这也考验了产品竞争模式和企业未来的研发实力。在业绩榜单中,百利天恒获得第一名,足以引起我们的关注。扣除非净利润后,营业收入飙升3082%,同比增长4325%。仅今年一个季度,收入就达到了54.62亿元。到底是什么情况?简单来说,这是公司研发成果兑现产生的许可合作收入造成的。
2023年,公司与跨国制药公司BMS(百时美施贵宝公司)就一种药物达成合作协议。因为是公司自主研发的,相当于专利授权。首付价格8亿美元,扣税后刚好50亿左右。而且由于专利授权属于前期投资成果的兑现,目前没有成本,使得公司毛利率极高,达到98.92%,净利率达到惊人的91.63%。
那么,在此基础上,我们要考虑百利天恒未来的业绩增长,以及公司的潜力/实力。首先,在首付之后,“最近可能会支付5亿美元”和“里程碑支付71亿美元”值得关注。双抗ADC抗体偶联(BL-B01D1,EGFR×HER3)是这次授权的唯一产品,但有很多适应症。非小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等相关管道已进入临床三期。这意味着随着项目的逐步推进,5亿美元或支付仍有希望。此外,里程碑支付只需等待产品上市和销售,临床三期后,产品上市有预期。
也就是说,虽然首付是不可持续的收入,但其背后的产品价值是值得肯定的。其次,你一定想知道它有多大的潜力。首先,从适应症的角度来看,EGFR也是世界上唯一的×HER3 B01D1在ADC产品的早期临床试验中表现出优异的疗效,有望使其成为大型泛肿瘤产品。肺癌是B01D1发展的重要领域之一,被公认为世界上最大的癌症。B01D1显示出非常明亮的治疗效果。例如,一期临床OR“客观缓解率”超过60%,这意味着60%以上的患者在服药后可以将肿瘤缩小到一定量,并保持一定时间。一般来说,单药治疗的ORR超过30%是好的。只有药物联用才能更高。然而,B01D1不仅在肺癌领域具有良好的疗效,而且在许多其他领域也具有较高的临床数据,如ORR。
艾利斯和贝达药业因肺癌治疗相关产品而取得了良好的增长。恒瑞医药和百济神州PD-1是典型的泛肿瘤治疗产品,因此BMS专注于具有全球“药王”潜力的百利天恒。毫不夸张地说,在肿瘤领域,只要它能打败其他产品,它就会赢。第二,从技术路线来看,BL-B01D1不仅是全球双抗ADC领域的FIC,也是ADC领域的BIC,有望充分享受ADC和生物药市场的红利。FIC、BIC分别指同梯队(in class)实现first和best。百利天恒的授权费曾经创造了制药行业的历史纪录。就个别项目而言,其含金量高于科伦制药多个项目的总额超过100亿美元,两者有一个相似之处,即ADC项目的授权。此外,近年来,跨国制药企业频繁经营“买买买”,海外授权也成为中国制药企业出海的主要途径。一些机构甚至预测,BMS将在未来购买更多的ADC药物,以保持其主导地位。
其中,我们应该关注ADC药物的市场潜力。作为一种生物药物,它具有很强的杀伤力和抗体药物的靶向性,以突出的疗效成为具有巨大单一产品潜力的轨道之一。根据弗若斯特沙利文的预测,中国和全球ADC药品市场已进入快速发展阶段。到2030年,预计市场规模将达到662亿元,2023-2030年复合增长率将达到73.67%!
不仅如此,百利天恒还有其他在研的优质管道值得关注,Trop2 BL-M02D1ADC领域、HER2 ADC领域的BL-M07D1,纯双抗领域的SI-B001,甚至四抗产品,既显示出良好的疗效,又具有速度。我们多次肯定创新药物的发展,包括ADC、双抗/多抗、细胞治疗等生物药物的兴起也成为大势所趋。正因为如此,百利天恒的价值才不能被埋没,即使公司的业绩不确定,产品研发也需要时间才能上市。然而,尽管业绩不确定,但一方面,随着研发成果的不断实施,公司显然有较高的增长上限;另一方面,授权费使公司储备了大量的现金流,也有更多的资金进行研发,未来的增长更加确定。截至2024年第一季度,百利天恒的货币资金已达58.26亿元,研发投资2.49亿元,同比增长56.6%。
总的来说,虽然我们所知道的创新药物研发总是存在不确定性,但目前,行业、政策和资本正在倾向于它们。百里天恒等制药企业正在解释其优秀的研发、增长和盈利能力的潜力。百利天恒以其世界领先的研发实力引起了市场的关注。如果恒瑞制药是中国制药企业前20年的天花板,那么第二个恒瑞制药的天花板必须更高。我们将拭目以待它是否会是百利天恒!来自飞鲸投资研究