华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获国家药监局批准 获准在国内市场应用于临床
2023-09-12 14:25:20
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华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获国家药监局批准 获准在国内市场应用于临床。【讯】(首席记者 袁静娴)近日,华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99(以下简称“G99”)获批国家药品监督管理局(N
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  【讯】(首席记者 袁静娴)近日,华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99(以下简称“G99”)获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20233221289)。此次获批意味着,中小通量测序仪中的“速度王者”DNBSEQ-G99被准许在国内市场应用于临床。

  DNBSEQ-G99是一款小型化双载片测序平台,特别适用于靶向基因测序和小型基因组测序。基于DNBSEQ核心技术,G99在测序载片上首次采用了三角形矩阵式信号位点,在更小面积的载片上实现了更高密度的数据产出,整机通量8-48Gb。通过高度集成的流体系统,同时配合超快速的生化反应体系,G99突破性地实现了12小时可完成PE150测序;从用户需求出发,在提供高质量的测序数据的同时,做到快速、简单、灵活,能为测序工作带来绝佳的体验;应用场景广泛,曾助力中国疾控中心完成内地首例输入性猴痘病例病毒溯源。

  作为目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一,DNBSEQ-G99自推出以来备受关注。在近日刚落幕的第二届国产测序联盟峰会暨IVD生态合作伙伴赋能大会上,华大智造与8家企业伙伴基于DNBSEQ-G99达成合作;今年3月,在2023EBC第八届易贸生物产业大会上,华大智造与6家企业伙伴进行DNBSEQ-G99签约。

  值得一提的是,DNBSEQ-G99已获欧盟、澳大利亚、新加坡、日本、泰国、英国医疗器械注册认证。这代表DNBSEQ-G99在国内与国际多个市场已具备临床应用的资质,G99的全球化旅程全面加速。



 

华大智造股票行情:

(诊股日期:2023-09-12)


● 短期趋势:极度弱势行情中,投资者可暂时观望。

● 中期趋势:有加速下跌的趋势。

● 长期趋势:已有168家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计2181.90万股,占流通A股64.72%

综合诊断:华大智造近期的平均成本为67.97元。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。