新适应症受理!中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请取得受理通知书
2023-07-24 20:25:20
描述
新适应症受理!中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请取得受理通知书。中源协和(600645)细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2023
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  中源协和(600645)细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2023 年7月24日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于 VUM02 注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》,受理号为 CXSL2300509 。

  VUM02 注射液 (人脐带源间充质干细胞注射液) 是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞 (UC-MSC) 悬液冷冻制剂,临床拟用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病 (aGvHD) 患者。

  截至公告日,全球共两款骨髓来源的 MSCs 产品获批用于治疗 aGvHD,其中 Prochymal (remestemcel-L)于 2012 年在加拿大和新西兰获批,Temcell (JR-031) 于 2016 年在日本获批,国内尚未有用于治疗该适应症的同类药物上市,研发进展最快的同类药物处于 III 期临床试验招募阶段。截至公告日,公司对该项目的累计研发投入为人民币457.66万元。



 

中源协和股票行情:

(诊股日期:2023-07-24)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:有加速上涨趋势。

● 长期趋势:已有46家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据,持仓量总计1.49亿股,占流通A股31.92%

综合诊断:中源协和近期的平均成本为17.18元。多头行情中,并且有加速上涨趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。