华东医药美国合作伙伴公布ELAHERE 3期MIRASOL试验数据 将于年内提交MAA和sBLA
2023-05-03 22:25:27
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华东医药美国合作伙伴公布ELAHERE 3期MIRASOL试验数据 将于年内提交MAA和sBLA。北京时间2023年5月3日,华东医药(000963)美国合作伙伴美国ImmunoGen(NASDAQ:
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  北京时间2023年5月3日,华东医药(000963)美国合作伙伴美国ImmunoGen(NASDAQ:IMGN)对外宣布用于治疗卵巢癌的ADC药物ELAHERE 取得3期确认性MIRASOL试验(GOG 3045/ENGOT OV-55)积极顶线数据。基于这些数据,ImmunoGen计划今年下半年在欧洲提交上市许可申请(MAA),并在美国提交补充生物制剂许可申请(sBLA),以便将ELAHERE 转换为常规批准。受消息影响,ImmunoGen盘前涨近100%。

  2022年11月,ImmunoGen宣布ELAHERE 获得美国FDA加速批准上市。2023年4月28日,ImmunoGen2023年一季报显示,ELAHERE 上市后快速放量,一季度销售额2950万美元。

  ELAHERE 为华东医药(000963.SZ)与ImmunoGen在抗体偶联药物(ADC)领域合作开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物。2022年7月,其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年12月,该产品完成中国Ⅲ期单臂临床试验全部受试者入组,2023年3月完成pre-BLA递交,计划年内提交BLA申请。

  受消息影响,ImmunoGen盘前一度涨超130%



 

华东医药股票行情:

(诊股日期:2023-05-03)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:已有580家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据,持仓量总计13.46亿股,占流通A股76.92%

综合诊断:华东医药近期的平均成本为41.48元。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。