2023年3月，上海东富龙（300171）生物试剂有限公司自主开发的细胞保存液获美国食品药品监督管理局（FDA）签发的DMFII型备案（编号：038223）受理函。
1、DMF可用于支持新药研究申请(IND)、新药申请(NDA)、简化新药申请(ANDA)、另一个DMF或出口申请。
2、DMF持有者向所有使用产品的用户提供授权书，授权FDA在评审药品申请时对所涉及的DMF技术内容进行直接审查，而不需要将保密资料提供给用户。更好的保护了生产商的商业机密。
3、药物申报者可以直接使用DMF备案编号来代替申报过程中需要提供有关原料和辅料的具体信息，极大地节约了审批成本，提高审批效率，缩短了药物注册周期。
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产品介绍
细胞保存液系列产品适用于多种不同细胞类型的长期冷冻储存，为预配的即用型冷冻保护剂，系列产品均采用无血清技术配方，其中组分均采用医药级原料。细胞保存液系列产品为不同细胞类型配备不同的产品选择，可广泛应用于外周血单个核细胞、造血干细胞、间充质干细胞、免疫细胞(T、NK、DC等）以及CHO、HEK293、293T、JurKat 及K562等。
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产品优势
即用型产品，储存稳定，使用方便。
配方优越，均无血清成分，不含异种蛋白，并提供无蛋白、化学成分限定产品。
除MCP CryoSpr-MD HPC(B)，其它产品使用时，细胞可直接存放在-80℃冰箱，无需程序降温。
可支持细胞长期储存，安全稳定，复苏率高。
提供多种类型产品，能满足不同客户对细胞冻存的需求。
cGMP标准生产，采用一次性生产技术工艺，产品品质可靠，性能稳定，一致性高。
东富龙生物试剂
上海东富龙生物试剂有限公司是东富龙科技集团的全资子公司，自创立以来，依托东富龙系统化平台、全球优质客户资源及专业技术支持服务能力，立足国产化自主研发与开放合作，建立集关键试剂研发创新、应用转化、生产销售为一体的综合型试剂平台，提供商品化培养基的规模化生产供应、个性化培养基的定制开发、规模化生产工艺技术支持。
在生物大分子药（抗体/蛋白/疫苗）领域，为生物技术研发生产提供培养基系列相关产品。在细胞与基因治疗领域，在细胞与基因治疗技术（CAR-T/TCR-T/NK等免疫细胞与干细胞治疗技术等），提供培养用无血清培养基、诱导刺激用细胞因子、冻存用保存液等关键试剂整体解决方案。
东富龙股票行情：
（诊股日期：2023-04-18）● 短期趋势：前期的强势行情已经结束，投资者及时卖出股票为为宜。
● 中期趋势：
● 长期趋势：已有107家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据，持仓量总计2073.35万股，占流通A股4.77%
综合诊断：东富龙近期的平均成本为26.36元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
