迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 于近期开展首次人体试验 (FIH),已完成全球首例受试者给药。
该研究(登记号 CTR20230046)是一项在中国健康受试者中单次静脉输注 9MW3011 的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性,耐受性,药代动力学,药效学及免疫原性 I 期临床研究。
9MW3011 是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体,为治疗用生物制品 1 类。9MW3011 的靶点主要表达在肝细胞膜表面,其通过特异性地与靶点结合,上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内的铁稳态。
9MW3011 已在中美先后获批开展临床试验,适应症包括 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症。目前,相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物,因此,9MW3011 有望在未来获得孤儿药资格,并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。
迈威生物股票行情:
(诊股日期:2023-03-13)● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
● 中期趋势:回落整理中且下跌趋势有所减缓。
● 长期趋势:已有2家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据,持仓量总计2.75万股,占流通A股0.03%
综合诊断:迈威生物近期的平均成本为18.63元。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。