迈威生物创新药6MW3511注射液临床试验申请获NMPA受理
2022-06-16 18:10:15
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迈威生物创新药6MW3511注射液临床试验申请获NMPA受理。6月16日晚间,全产业链布局的创新型生物制药公司迈威生物宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)
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  6月16日晚间,全产业链布局的创新型生物制药公司迈威生物宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

  据了解,6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性,降低天然TGF-βRII基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路,以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性,6MW3511有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的难题。临床前研究结果显示6MW3511注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性,临床拟用于多种晚期实体瘤的治疗。

  公开资料显示,迈威生物专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有1个产品上市,15个在研品种处于不同研发阶段,包括12个创新品种和3个生物类似药,其中2个品种已提交上市申请,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。(丁晋灵)



 

迈威生物股票行情:

(诊股日期:2022-06-16)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势

● 长期趋势:迄今为止,共7家主力机构,持仓量总计88.76万股,占流通A股1.00%

综合诊断:迈威生物近期的平均成本为17.01元,股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。