5月25日，泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请获得受理。
公告显示，外用重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验、并获得试验成功的产品。全球范围内仅有Recothrom为同类产品已经在境外上市并销售多年。当重组人凝血酶外用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，这些是血液凝块形成的必要步骤，从而达到有效止血的目的。
泽璟制药表示，重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有更优的生物安全性优势，如无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。
根据流程，新药上市申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。（吴文锋）
泽璟制药股票行情：
（诊股日期：2022-05-25）● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：
● 长期趋势：迄今为止，共12家主力机构，持仓量总计4077.72万股，占流通A股28.98%
综合诊断：泽璟制药近期的平均成本为27.08元，股价在成本上方运行。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
