圣湘生物三产品获得欧盟CE认证 还有惊喜等待“开盒”
2022-05-23 12:10:24
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圣湘生物三产品获得欧盟CE认证 还有惊喜等待“开盒”。在新冠检测中大放异彩的圣湘生物又迎来重磅喜讯。5月23日,圣湘生物公告称,公司的产品乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、丙型肝炎病毒核酸
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  在新冠检测中大放异彩的圣湘生物又迎来重磅喜讯。

  5月23日,圣湘生物公告称,公司的产品乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)和人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日获得欧盟CE认证(IVDDListA类)。

  圣湘生物董事长戴立忠对《证券日报》记者表示:“在欧盟CE认证的类别中,ListA类产品受法规监管程度最高,技术要求严格,其所需进行的验证、评估和审核强度较高,认证难度较大,目前仅有罗氏等少数几家外资企业获得了上述产品的ListA认证,圣湘为国内首家获得认证的公司。”

  值得一提的是,对于近期爆发的猴痘病毒,圣湘生物也已储备了猴痘病毒核酸检测试剂盒,通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可以快速鉴别出猴痘病毒。据悉,目前公司正在积极推进该产品的海外注册工作。

  助力全球重大传染病防控

  数据显示,全球有2.96亿人是慢性乙肝感染者,5800万人是慢性丙肝感染者。世界卫生组织提出2030年消除病毒性肝炎目标:新发减少90%,死亡率降至65%,诊断率和治疗率分别达到90%和80%。

  另一数据显示,2020年全球现存3760万人艾滋病毒感染者,其中有2740万人接受治疗。2020年全球新发艾滋病毒感染者150万人,死亡69万人。按照世界卫生组织提出的“2030年全球消除艾滋病”实现“三个95%”的目标,即95%的感染者通过检测知道自己的感染状况,95%已诊断的感染者接受抗病毒治疗,95%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制。

  不过现实与理想仍存在较大差距。

  “目前取得欧盟(乙丙肝、艾滋病检测)产品认证的只有几个厂家,市场由少数巨头垄断,价格很高,从设备到产品可及性都比较差,诊断率远远不够。”戴立忠表示,圣湘生物此次认证的三款产品价格比外资企业的产品低很多,可以实现这三大传染病检测成本整体大幅降低,对消灭肝炎控制艾滋会起到很好的作用。

  国际市场竞争力大幅提升

  在拿到上述三大传染病检测产品的欧盟ListA认证后,圣湘生物迈向国际市场的步伐也在大幅提速。

  自2012年组建以来,圣湘生物国际营销团队积累了丰富的海外市场经验,在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系,探索出了一套相对成熟的IVD产业链业务国际化推进模式,产品远销法国、意大利、英国、阿联酋、沙特、泰国、菲律宾、印尼等160多个国家和地区。

  “我们在前期的国际区域布局基础上,进一步制定了更为详尽的海外战略,重点布局欧洲、南亚大洋洲、北亚独联体、中东非洲、美洲五大区域,法国、英国、菲律宾等十个国家,进一步聚焦重点国家,对重点市场进行深耕。”据戴立忠介绍,去年公司又新增了大量的营销人员,目前国际营销团队正在准备大力推介公司新获证的三大产品。

  值得关注的是,2021年年报显示,圣湘生物实现境外营收17.07亿元,毛利率达到87.96%。一位长期跟踪圣湘生物的券商分析师对《证券日报》记者表示:“这意味着随着这三大产品在海外的不断开拓,公司营收利润都将值得期待。”



 

圣湘生物股票行情:

(诊股日期:2022-05-23)


● 短期趋势:该股进入多头行情中,股价短线上涨概率较大。

● 中期趋势

● 长期趋势:迄今为止,共5家主力机构,持仓量总计4482.10万股,占流通A股18.80%

综合诊断:圣湘生物近期的平均成本为43.60元,股价在成本上方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。