创新药HSK29116美国IND获FDA许可
近日,海思科(002653)创新药HSK29116美国IND获FDA许可,本次临床试验是评价BTK蛋白降解剂HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。
药品基本情况如下
HSK29116是海思科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物,用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤,是国内首款、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。
作用机制图
HSK29116已于2021年4月获得NMPA批准开展临床,目前国内和澳大利亚的临床剂量爬坡试验正在快速推进中,已开展到第四个剂量组,进展良好。美国临床将作为其全球多中心研究的重要组成部分,即将正式启动I期临床试验。
HSK29116是海思科基于领先的Protac研发平台研发出的国内首个申报临床的Protac药物,用于治疗B细胞淋巴瘤。HSK29116可选择性的阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育,从而控制各种B细胞恶性肿瘤的进展。HSK29116一方面可通过特异性结合BTK直接抑制BTK活性;另一方面能诱导BTK泛素化标记,通过蛋白酶体途径将其降解,从而阻断BCR信号通路的传递,抑制B细胞淋巴瘤细胞的生长与增殖,起到双重抗肿瘤作用。不仅对野生型BTK有更好的药效,同时可克服耐药突变问题。
在药品研发上精耕细作、务实创新,以过硬的专业能力和敬业精神,为咱海思科带来更多创新成果,这就是我们可敬又可爱的奋斗者们,来一起给他们点个赞吧!
海思科股票行情:
(诊股日期:2022-04-18)● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。
● 长期趋势:迄今为止,共110家主力机构,持仓量总计3412.59万股,占流通A股7.17%
综合诊断:海思科近期的平均成本为14.46元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。