3月12日，国家药监局发布通告，批准万孚生物（300482）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）医疗器械变更注册。
本次医疗器械变更注册参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定，增加了万孚生物新冠抗原检测产品的适用范围和适用人群。
万孚生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）可用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原。 抗原检测试剂依据胶体金免疫层析法，不依赖检测设备，可在15~20分钟内获得检测结果，具有检测时间短、操作便捷、检测效率高等优势。
根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。
此次万孚生物新冠抗原检测试剂盒注册变更的获批，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，助力“抗原筛查、核酸诊断”监测模式的推广，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。 万孚生物将持续全力以赴为疫情防控提供技术支撑，以科技支撑抗疫，不让生命等候！
万孚生物股票行情：
（诊股日期：2022-03-13）● 短期趋势：股价的强势特征已经确立，短线可能回调。
● 中期趋势：有加速上涨趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共6家主力机构，持仓量总计2665.65万股，占流通A股8.28%
综合诊断：万孚生物近期的平均成本为54.28元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
